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作為業(yè)內(nèi)，我有幾點(diǎn)想說(shuō)。
第一 藥品生產(chǎn)關(guān)乎人命，不得馬虎。
第二 豆油作為發(fā)酵原料，是有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，但是這個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是按照壓榨或浸出豆油的一般標(biāo)準(zhǔn)制訂的。
地溝油中的成分復(fù)雜，在原材料入廠檢驗(yàn)的時(shí)候也就是一個(gè)酸價(jià)一個(gè)氮含量，有毒有害物質(zhì)無(wú)法控制。
當(dāng)然，也不是說(shuō)地溝油就不能用，但是必須有針對(duì)性的進(jìn)行雜志分析，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方法驗(yàn)證很多工作。
第三 盡管7aca被說(shuō)成是化工產(chǎn)品，但是7aca確切的應(yīng)該叫做——醫(yī)藥中間體，是后續(xù)生產(chǎn)頭孢菌素C的主要原料，質(zhì)量不可能不控制。
第四 藥品的質(zhì)量是通過(guò)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的。這也是為什么藥品生產(chǎn)除了有藥品管理法之外，還有專(zhuān)門(mén)的GMP法規(guī)。
而不能把最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為衡量藥品生產(chǎn)過(guò)程好壞的標(biāo)準(zhǔn)。
第五 出現(xiàn)這種事情也是意料之中，最近兩年抗生素行業(yè)非常難做，原料價(jià)格上漲，產(chǎn)能過(guò)剩，成本壓力很大，因此有些工廠會(huì)做出一些出格的事情。
我做紅霉素做了8年。對(duì)抗生素發(fā)酵生產(chǎn)很有體會(huì)。
包括之前的毒膠囊事件，都體現(xiàn)出國(guó)內(nèi)的藥企還是有很多僥幸的心里。
我們的工廠全部都通過(guò)了FDA、歐盟、德國(guó)政府的認(rèn)證。
也是跟我們老板比較“膽小”有關(guān)，我們這方便的確做的要好很多。
之前那個(gè)帖子
感覺(jué)好幾個(gè)人在不斷的洗地
我看不下去了才啰嗦了這么多。....地溝油已經(jīng)無(wú)處不在了....就算立刻吃死人他們還是能找到姿勢(shì)來(lái)洗的，何況還沒(méi)吃死人。再有意見(jiàn)，你還是不是中國(guó)人，愛(ài)不愛(ài)國(guó)的問(wèn)題去了于是我也變洗地了么……
健康元最大的錯(cuò)誤是沒(méi)有提交“地溝油在項(xiàng)目7-ACA中的使用測(cè)試報(bào)告”，詳細(xì)研究各個(gè)中間體的雜質(zhì)和其他指標(biāo)情況。
從純技術(shù)的角度來(lái)說(shuō)，他們是無(wú)辜的。
醫(yī)藥中間體跟化工產(chǎn)品并無(wú)區(qū)別，如果是成品API一定步驟以前(一般默認(rèn)為三步，根據(jù)工藝難度和雜質(zhì)控制情況會(huì)有調(diào)整)，是只需要進(jìn)行出廠檢測(cè)(ISO標(biāo)準(zhǔn))而非過(guò)程控制(GMP標(biāo)準(zhǔn))的。
我只承認(rèn)這家公司做事不夠嚴(yán)謹(jǐn)，加上輿論風(fēng)向捅了個(gè)大簍子。
至于GMP方面，曾經(jīng)跟QA每天舌戰(zhàn)三百回合，還是理解比較深的。
我也變洗地了？？？
我已經(jīng)強(qiáng)調(diào)了好幾次了哇
我在從技術(shù)上探討這種可能性
要是可行的話，完全是一種突破，比直接吃掉好多了另，樓主，大概猜到你在哪個(gè)公司了
現(xiàn)在發(fā)酵不好做，合成遇到頸瓶
醫(yī)藥大環(huán)境新上市的藥越來(lái)越慢了
越來(lái)越趕不上變異的速度了
我們等待超級(jí)賽亞人出現(xiàn)的那天吧
0v0 乃們這幾個(gè)為地溝油洗地的渣渣……
不要告訴我你在湖北宜昌工作…… Post by 妖嬈地活著 (2012-09-02 09:46)
關(guān)鍵在于這一過(guò)程沒(méi)有官方監(jiān)管和審批，好比法律程序不正義，結(jié)果正義，那以后還要規(guī)矩干嘛，都給個(gè)喜聞樂(lè)見(jiàn)的結(jié)果就好了，但這能保證結(jié)果都是好的不？況且醫(yī)藥相關(guān)的，很多副作用在若干年后才出現(xiàn)。過(guò)程不嚴(yán)格監(jiān)管被曝光，那就成了墻倒眾人推的下場(chǎng)圈子似乎小了點(diǎn)，我也隱約猜到樓主的公司了。
另，樓主，大概猜到你在哪個(gè)公司了
現(xiàn)在發(fā)酵不好做，合成遇到頸瓶
醫(yī)藥大環(huán)境新上市的藥越來(lái)越慢了
越來(lái)越趕不上變異的速度了
我們等待超級(jí)賽亞人出現(xiàn)的那天吧
今年你們公司好過(guò)不
于是我也變洗地了么……
.
沒(méi)想到你也是做醫(yī)藥化工相關(guān)的哦。
我還是認(rèn)為地溝油做7aca也不行。
主要還是工作經(jīng)歷上舌戰(zhàn)群QA是沒(méi)問(wèn)題，一般都能取勝。
但是QA搞不定老外。
加上國(guó)內(nèi)那些買(mǎi)辦的推波助瀾。
可能是我的下限太高了。
但是有一點(diǎn)——在食品和藥品上的矯枉過(guò)正絕對(duì)不是壞事兒。唉 一聲嘆息 Post by 妖嬈地活著 (2012-09-02 09:52)
不怎么樣啊，業(yè)績(jī)很一般。干著唄……反正又不克扣我們工資。想想我們平時(shí)用的自來(lái)水之前都是什么水
如果地溝油以現(xiàn)有科技無(wú)法檢測(cè)出對(duì)人體有害的成分
我不介意吃地溝油做的早餐
今年你們公司好過(guò)不
紅霉素這里還湊合。對(duì)內(nèi)保本兒，出口賺錢(qián)。
去年健康元焦作的獵頭找過(guò)我。
我回答他們——紅霉素啊，別上了！
紅霉素這里還湊合。對(duì)內(nèi)保本兒，出口賺錢(qián)。
去年健康元焦作的獵頭找過(guò)我。
我回答他們——紅霉素啊，別上了！
說(shuō)實(shí)話你戶口在深圳工作在湖北，我很容易聯(lián)想到hec這家公司……做藥的利潤(rùn)不是很大么?
不要告訴我你在湖北宜昌工作……
松鼠要施展觸胖打擊了么。
說(shuō)實(shí)話你戶口在深圳工作在湖北，我很容易聯(lián)想到hec這家公司……
不帶這樣的。人家一點(diǎn)隱私都沒(méi)了。 [s:36]